제품의 핵심 장점
- 높은-효율성여과 성능: 일반적인 여과 구멍은 0.1μm 및 0.2μm로 박테리아, 입자 및 미생물을 확실하게 제거하고 무균 생산 표준을 충족할 수 있습니다.
- 사전-멸균 설계: 제품을 공장에서 출고하기 전에 감마선이나 전자빔으로 멸균하여 멸균성을 보장하고 2차 오염의 위험을 줄입니다.
- 다중 필터 멤브레인 재료: 선택적인 폴리에테르설폰, 폴리비닐리덴 플루오라이드, 폴리테트라플루오로에틸렌 및 기타 필터 멤브레인은 다양한 제약 액체 및 용매와 호환됩니다.
- 무결성 테스트 지원: 필터 요소는 온라인 또는 오프라인 무결성 테스트를 지원하여 여과 효과와 프로세스 안전을 보장합니다.
- 일회용 사용: 교차 오염을 방지하고 GMP 및 FDA 의약품 생산 요구 사항을 충족합니다.
- 다양한 사양: 5인치, 10인치, 20인치 및 기타 길이를 제공하고 다양한 연결 방법을 지원합니다.
- 우수함화학적 호환성: 수용액, 유기용매, 완충용액 등 다양한 액체의 여과에 적합합니다.
애플리케이션
멸균 주입 및 백신 생산을 위한 최종 여과
바이오의약품 공정액의 정화 및 멸균
제약 용수 및 완충액 여과
화학약품 합성시 불순물 제거
세포 배양 배지 및 다운스트림 정제 공정
FAQ
어떤 필터 멤브레인 소재가 지원되나요?
일반적인 필터 멤브레인에는 PES, PVDF 및 PTFE가 포함됩니다. 액체의 성질에 따라 적절한 재질을 선택할 수 있습니다.
필터 요소의 무결성 테스트를 받을 수 있습니까?
여과 공정의 안전과 필터 요소 성능의 안정성을 보장하기 위해 온라인 또는 오프라인 무결성 테스트를 지원합니다.
관련 GMP 및 FDA 표준을 준수합니까?
예, 제품 설계 및 생산은 GMP 및 FDA 의약품 생산 품질 관리 규정을 준수합니다.
필터 엘리먼트는 사용 후 반복적으로 세척하거나 소독할 수 있습니까?
일반적으로 교차 오염을 방지하고 제약 공정의 무균성과 안전성을 보장하기 위해 한 번 사용하는 것이 좋습니다.
필터 엘리먼트 크기와 연결 방법을 맞춤 설정할 수 있나요?
다양한 길이와 연결방식을 지원하며, 고객의 요구에 따라 맞춤화가 가능합니다.
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